Leder du efter alternative behandlinger for KOL? Få Fakta!

05-04-2017 David Newman
FONT SIZE :
fontsize_dec
fontsize_inc

Personlige historier er stærke. Få mennesker kan forstå de kampe hos en patient, der lider af KOL snarere som en anden person, der oplever det samme. Når patienter deler deres historier, kammeratskab, håb og endda helbredende ofte resulterer.

Mange blogs og hjemmesider, der findes deler anekdoter af succeshistorier patienter, der har prøvet nye og spændende behandlinger for KOL. Mange af disse historier passende give håb, opmuntring og ansvarlighed.

Det er vigtigt at huske på, at historien om en person er ikke altid videnskabelige beviser, og at der er mange faktorer, der bidrager til oplevelsen personlig for hver patient. Derfor bør læserne tilgang disse historier med en sund skepsis.

For eksempel kan patienter læse, at "terapi X" er den hellige gral af KOL behandling, og på samme sted for at lytte til andre opsige den samme behandling. Hvad værre er, at der er utallige 'svindel', der bytte medicinske patienter med uhelbredelig og irreversible sygdomme, herunder KOL og mange flere, med falske løfter om dramatiske regression af sygdommen eller endda helbrede. Sortering gennem alt dette er forvirrende og svært for patienterne at vide, hvem til at stole på, når de forsøger nye behandlinger, og når at undgå såkaldte "mirakuløse" helbredelser.

I de kommende uger, vi deler en række

Vi beskriver, hvilke spørgsmål, du skal spørge, og hvem du skal bede for dem. I serien, vil vi se, hvordan patienter og familier kan sortere gennem den store mængde af online materiale på nye behandlingsmetoder, herunder forskningsundersøgelser, og hvordan man vurderer forskere og læger, der giver uprøvede behandlingsformer.

Så lad os starte.

1) FDA godkendelse

Det første er det vigtigt at forstå det grundlæggende i, hvordan lægemidler, udstyr og andre behandlinger er reguleret i USA. Den vigtigste tilsynsorgan, Food and Drug Administration, er et agentur for regering køre organisation, hvis mission er at "sikre sikkerhed, effektivitet og menneskers sikkerhed af veterinære lægemidler, biologiske produkter, medicinsk udstyr, l ' vores nations fødevareforsyning, kosmetik og produkter, der udsender stråling. "

For at et lægemiddel eller terapi til at blive bredt tilgængelige for offentligheden, er FDA godkendelse kræves. Patienter bør tage forholdsregler, når de overvejer behandlinger, der ikke er FDA godkendt. Når det er sagt, læger kan ordinere der er ofte "off-label medicin eller behandlinger", hvilket betyder, at FDA har mærket stoffet som sikkert for X sygdom, men lægen leverer stoffet til behandling af sygdom Y. Dette er almindeligvis gøres i praksis, især hvis den offentliggjorte forskning har fastslået, at en terapi er effektiv, men har endnu ikke modtaget den endelige godkendelse fra FDA til denne situation

2) Kliniske forsøg

En anden måde at alternative behandlingsformer kan leveres sikkert til patienter gennem en klinisk forskningsundersøgelse, eller 'kliniske forsøg. « FDA kræver, at behandlinger gennemgår fire faser af kliniske forsøg tests før modtagelsen godkendelse, og det er en proces, der kan tage op til 20 år. Oftest skal medikamenter og terapier først afprøves i dyremodeller, såsom rotter, aber eller får før start i et menneske. Men når menneskelige forsøg begynder, skal behandlinger fremskridt gennem følgende fire faser af forskning:

  • Fase I: Forskere tester et nyt lægemiddel eller behandling i en lille gruppe mennesker for første gang for at vurdere dets sikkerhed, bestemme en sikker dosisinterval, og identificere bivirkninger. Disse undersøgelser er ikke designet til at afgøre, om et stof er effektiv eller ej, men kun for at etablere sikkerhed.
  • Fase II: Lægemidlet eller behandling gives til en større gruppe af mennesker for at se om den er effektiv og for yderligere at evaluere sikkerhed. Med andre ord, disse undersøgelser bestemme, om terapien virker i kroppen som forventes og / eller forstå optimal dosis.
  • Fase III: Lægemidlet eller behandling gives til store grupper af mennesker til at bekræfte dens effektivitet, overvåge bivirkninger, sammenligne det til almindeligt anvendte behandlinger, og indsamle oplysninger, der vil tillade stoffet eller behandling skal anvendes sikkert. Disse forsøg designs kaldes 'lodtrækningsforsøg' og normalt sammenligner den nye behandling for en "placebo" eller til en standardbehandling. Relativt få behandlingsformer udgør fase 3 forsøget.
  • Fase IV undersøgelser udføres efter lægemidlet eller behandling er blevet markedsført til at indsamle oplysninger om virkningen i forskellige befolkninger og eventuelle bivirkninger forbundet med langvarig brug.

3) uprøvet terapier

Måske den største risiko for patienter, men kommer fra læger, der tilbyder behandlinger, som ikke er godkendt af FDA og ikke er en del af kliniske studier forskning. Patienterne bør være meget mistænksomme over behandlinger, som ikke har været igennem de fire faser af kliniske forsøg.

For eksempel stamceller er ikke reguleret af FDA og har endnu til at gå gennem de faser af klinisk forskning forsøg. På trods af dette, men nogle organisationer tilbyder stamceller behandlinger til patienter med meget høje out-of-pocket omkostninger. Denne praksis er ikke kun uetisk, men yderst farlig for patienter, der ikke kan indse risici forbundet med disse behandlinger. Der er medicinske professionelle virksomheder, der anbefaler denne behandling, men de kommercielle organisationer tilbyder denne behandling i hvert enkelt tilfælde. Staying informeret om beviserne bag nye behandlinger er ekstremt vigtigt første skridt, før famlede nye behandlingsmetoder, herunder forskningsundersøgelser.

Stay tuned for del 2 og 3 i serien, som har til formål patienterne hjælpe med at indsamle oplysninger, forskning, og informeret beslutningstagning om alternative behandlingsformer for KOL.

Del 1: Leder du efter alternative behandlinger for KOL? Få fakta!

Del 2: Hvordan kan jeg deltage i et klinisk forskningsundersøgelse, og hvad jeg har brug for at vide, før du starter?

Del 3: Hvad er nogle eksempler på nye behandlingsformer og forskningsstudier igangværende for patienter med KOL?